細(xì)胞庫分為種子細(xì)胞庫(PCB)深入、主細(xì)胞庫(MCB)及工作細(xì)胞庫(WCB)為產業發展。20版藥典規(guī)定:細(xì)胞凍存后仍具有良好的活力,通過定期取樣復(fù)蘇來保證復(fù)蘇后的細(xì)胞活力應(yīng)不低于80%簡單化。此外實際需求,細(xì)胞庫建立后還應(yīng)對其可能存在的外源污染因子(包括細(xì)菌、真菌優勢、支原體善謀新篇、病毒等)進(jìn)行全面檢定,排除可能存在的潛在污染風(fēng)險便利性。因此方法,選擇一款細(xì)胞凍存保護(hù)性能好、成分明確且滿足GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞凍存液是滿足生物制品用細(xì)胞株凍存的理想方案提供有力支撐!
質(zhì)量可靠
Bambanker是一款無血清切實把製度、無動物源且成分明確的即用型細(xì)胞凍存液,適用幾乎所有類型細(xì)胞株自行開發,包括原代細(xì)胞進行部署、干細(xì)胞、淋巴細(xì)胞以及常規(guī)細(xì)胞系等應用情況,該產(chǎn)品已在50多個同行評審出版物中被引用保護好,獲得全球用戶的口碑青睞。目前表現,JCRB細(xì)胞庫用Bambanker凍存超過1400種不同細(xì)胞系特點,凍存超過5年后的細(xì)胞復(fù)蘇活率仍可達(dá)到80%以上。
相比于傳統(tǒng)添加血清的細(xì)胞凍存方法結論,用Bambanker凍存細(xì)胞有如下的優(yōu)勢和諧共生,主要包括:
? Bambanker凍存液采用無動物源配方,成分明確適應性強,避免支原體技術交流、病毒等不確定來源成分的污染;
? 能滿足細(xì)胞在-80°C 或-196°C低溫條件下長期穩(wěn)定保存相對較高;
? Bambanker為即用型細(xì)胞凍存液資源配置,無需稀釋、無需程序降溫步驟姿勢;
? Bambanker能有效提高復(fù)蘇后的細(xì)胞活率相互融合;
? GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn);
? 適用于所有細(xì)胞系綠色化;
? 產(chǎn)品效期長不同需求,在2-10℃可保存2年發展。
Bambanker凍存液不含血清成分。由于血清具有成分不明確總之、批間差異大等缺點面向,如果將細(xì)胞凍存在含有血清的基質(zhì)中,不僅會導(dǎo)致細(xì)胞復(fù)蘇活率不穩(wěn)定研學體驗,還可能引入其他潛在污染因子建設項目。而Bambanker采用了成分明確的化學(xué)限定配方,能夠在高效保護(hù)細(xì)胞的同時避免上述潛在風(fēng)險落實落細。此外相結合,Bambanker的生產(chǎn)滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),具備完善的質(zhì)量管理體系製高點項目,保障了產(chǎn)品的一致性為產業發展、可靠性和高質(zhì)量。
操作簡單
Bambanker凍存液的使用方法也非常簡單有所增加,如下圖所示各項要求,無需程序降溫步驟,滿足細(xì)胞在-80℃條件下長時間穩(wěn)定保存越來越重要的位置。
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